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临床合规专员
2025-04-14
招聘内容及条件
工作性质: 全职
招聘类型: 校园招聘
工作地点: 重庆
职位类别: 临床中心
所属公司: 总部
招聘数量: 2-4人
工作内容

1、负责质量文件格式的审核,以及质量文件的管理、及其过程管理;

2、根据临床试验项目要求,对质量控制体系内容进行及时更新,及对中心质量体系的依从性检查;

3、负责临床试验的质量控制与管理工作,对临床试验进行内部稽查,并出具报告;

4、与第三方稽查公司对接,审阅第三方稽查计划及稽查报告,跟进第三方稽查实施进度,

5、审阅所有CRA的监查报告的回复,追踪直到全部解决;

6、定期检查临床试验助理对归档资料的管理;

7、协助对新人进行SOP培训,并准备培训材料。

任职要求

1、药学、医学、法律等本科及以上相关专业。

2、良好的文档处理能力,善于沟通。               

3、具备较强的英文文献阅读能力。                                                

4、工作细致,责任心强,积极主动学习。